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无菌操作岗位管理SOP.docx

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    无菌操作岗位管理SOP

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、无菌操作岗位管理目的与范围 3

    二、适用范围与组织架构 4

    三、岗位职责与人员权限划分 6

    四、无菌操作人员资质准入要求 9

    五、人员入职体检与健康管理 11

    六、无菌操作岗前培训与技能考核 13

    七、无菌区域布局与环境要求 15

    八、无菌作业防护服穿脱规范 17

    九、无菌区域消毒与清洁管理流程 20

    十、无菌设备菌与维护程序 23

    十一、无菌环境洁净度监控标准 26

    十二、无菌操作工艺规程要求 29

    十三、微生物与浮粒监控监测与控制 32

    十四、无菌过程记录

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