2026年《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》考核试题及答案.docx

2026年《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2026版《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》要求，需要冷链管理的医疗器械，其生产、经营、使用环节的追溯记录保存期限应当满足：

A.不少于医疗器械有效期后2年，无有效期的不少于5年

B.不少于医疗器械有效期后3年，无有效期的不少于6年

C.不少于医疗器械有效期后1年，无有效期的不少于3年

D.永久保存

2.冷链医疗器械贮存库区按温度管理要求划分，其中冷藏库区的温度控制范围应为：

A.0℃~10℃

B.2℃~8℃

C.-10℃~0℃

D.8℃~15