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(2026年)患者参与医疗安全的规定

总则

立法目的与适用范围

为进一步落实健康中国战略下的患者权益保障，推动医疗安全治理从“医护主导”向“医患协同”转型，防范和减少医疗安全事件，提升医疗服务质量与患者满意度，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》及国家卫生健康委员会《患者安全行动计划（2025-2030）》，结合我国医疗服务体系发展实际与数字健康技术应用场景，制定本规定。本规定适用于中华人民共和国境内所有开展医疗服务的医疗机构、医务人员、患者及其家属、医疗相关从业人员，以及承担医疗安全监管职责的行政部门。

基本原则

患者参与医疗安全工作应当遵循四项核心原则：一是知情同意优先原则，医疗机构与医务人员应当以通俗易懂的方式向患者完整披露诊疗方案、风险获益、替代方案等信息，保障患者充分知情后自主做出选择；二是权责对等原则，患者在享有医疗安全参与权利的同时，应当履行如实提供病史、配合诊疗流程、遵守医疗秩序等义务，不得滥用权利干扰正常医疗秩序；三是隐私保护原则，患者参与医疗安全过程中产生的个人信息、反馈内容等均受法律保护，未经患者同意不得向无关第三方泄露；四是精准适配原则，针对不同年龄、认知水平、疾病类型的患者，提供差异化的参与路径与支持措施，保障特殊群体的参与权利。

第二章患者参与医疗安全的核心权利与义务

核心权利

1.精准知情告知权

医疗机构应当建立标准化