医疗器械零部件委托加工质量协议模板.docx

医疗器械零部件委托加工质量协议模板

甲方（委托方）：

统一社会信用代码：

地址：

法定代表人：

联系电话：

乙方（受托加工方）：

统一社会信用代码：

地址：

法定代表人：

联系电话：

依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规规定，甲方委托乙方加工约定医疗器械零部件，双方就加工全流程质量控制、责任划分等事项经充分协商，达成如下协议，共同遵守执行：

1定义与术语

1.1委托加工：指甲方提出加工技术与质量要求，乙方按照甲方要求组织生产医疗器械零部件并交付甲方，甲方支付加工费用的合作模式。

1.2医疗器械零部件：指本协