医疗科研项目参与告知书.docx

医疗科研项目参与告知书

尊敬的受试者：

您好！本告知书旨在向您充分说明【202X-XX-001号新型GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病合并肥胖成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究】的相关信息，帮助您全面了解参与本项目的权益、风险与义务。请您仔细阅读所有内容，如有任何疑问可随时向研究团队提出，在充分理解并自愿签署知情同意书后方可参与本研究。

一、研究基本信息

（一）项目背景与立项依据

本研究由XX医科大学附属第一医院作为牵头单位，联合全国12家三甲医院共同开展，研究发起方为XX生物制药有限公司。本项目已通过国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可（受理号：CXHL202XX