医疗机构消毒用品采购管理规范.docx

医疗机构消毒用品采购管理规范

一、采购准入管理

（一）供应商资质审核要求

所有进入医疗机构的消毒用品供应商必须满足国家法律法规规定的准入条件，资质审核实行“一票否决制”，未通过审核的供应商严禁进入采购环节。具体资质要求如下：

1.基础经营资质：供应商必须持有有效的《营业执照》《医疗器械经营许可证》（消毒产品属于医疗器械类别的，如灭菌级皮肤消毒器械必须提供）或《消毒产品生产企业卫生许可证》（生产企业直接供货时提供），所有证件经营范围必须覆盖拟采购消毒用品类别，证件有效期距到期日不得少于6个月。

2.产品注册/备案资质：按照《消毒产品卫生安全评价规定》，第一类消毒产品（杀菌剂、消毒剂、消毒器械