原创力文档质量受权人培训讲义1药品生产的风险管理风险管理过程风险评估对危害源的鉴定和对对接触这些危害源造成的风险的分析和评估1)什么时候出错2)出错的可能性有多大3)结果是什么（严重性)风险控制制订降低和/或接受风险的决定1)风险是否在可接受的水平以上？2)怎么才能降低、控制或消除风险3)在利益、风险和资源间合适的平衡点是什么？4)作为鉴定风险控制结果而被引入的新的风险是否处于受控状态风险通报风险回顾决策制订人及其他人员之间交换或分享风险及其管理信息。风险管理的过程结果应结合新的知识与经验进行回顾质量受权人培训讲义1药品生产的风险
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