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2026年执业药师药学综合法规习题集

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以任何方式给予对方财物或者其他利益，这一规定主要体现了药品管理的（）原则。

A.安全有效

B.公平竞争

C.依法经营

D.保证供应

2.《药品注册管理办法》中规定，新药临床试验申请需要提供临床前研究资料，其中不包括（）。

A.药学研究资料

B.药理毒理研究资料

C.药品生产质量标准

D.临床试验方案

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，药品广告不得含有（）等内容。

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的适应症

D.与药品功效相关的疾病名称

4.医疗机构药事管理委员会的职责不包括（）。

A.审定本机构药品采购计划

B.审定本机构药品临床使用管理办法

C.审定本机构药品不良反应监测制度

D.审定本机构医务人员处方权限

5.根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业在销售药品时，应当提供药品说明书，药品说明书应当（）。

A.由生产企业指定专人管理

B