ISO 53712025 生物安全设施通风系统中的安全壳高效过滤装置标准立项发展报告.docxVIP

生物安全设施通风系统中的安全壳高效过滤装置标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ContainmentHighEfficiencyFiltrationUnit(CHEFU)inVentilationSystemofBiosafetyFacilities

摘要

随着全球生物安全形势日趋严峻，高等级生物安全实验室、生物制药生产设施及医院感染科等场所对通风系统中安全壳高效过滤装置（CHEFU）的可靠性、密封性和可验证性提出了更高要求。为统一各国在生物安全设施通风过滤领域的技术规范和测试方法，国际标准化组织（ISO）于2025年7月25日正式发布ISO5371:2025标准。本标准规定了生物安全设施通风系统中安全壳高效过滤装置的分类、设计制造要求、性能测试方法、安装验收准则及维护管理规范，填补了该领域国际标准空白。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制历程、核心内容与技术指标，分析了其与现有国家标准、行业标准的衔接关系，并对其在实验室建设、产品认证、运行管理等方面的推广应用前景进行了展望。标准发布实施将有效促进生物安全设施通风系统关键设备的规范化设计与质量控制，降低病原体泄露风险，为全球公共卫生安全提供有力技术支撑。

关键词：生物安全；安全壳高效过滤装置；通风系统；国际标准；ISO5371；高效过滤；气密性测试；