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2026年最新执业药师药品不良反应监测指标考试练习试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内）

1.根据世界卫生组织（WHO）的定义，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。以下关于药品不良反应的说法，错误的是（）。

A.药品不良反应是药物固有作用的一部分

B.药品不良反应可能发生在用药的任何剂量下

C.药品质量问题导致的反应不属于药品不良反应范畴

D.药品不良反应可能对患者健康造成不同程度的损害

2.药品不良反应监测报告系统中，通常要求对死亡病例进行报告。关于死亡病例报告时限的说法，正确的是（）。

A.知道或怀疑药品导致死亡后，应立即报告

B.知道或怀疑药品导致死亡后，应在7个工作日内报告

C.知道或怀疑药品导致死亡后，应在15个工作日内报告

D.只要是药品引起的死亡，无论何时发现都必须报告

3.某地区药品不良反应监测中心统计发现，某药品（已上市多年）在2023年共收到有效报告500例，其中严重不良反应报告50例。该药品的严重不良反应报告例数占所有有效报告例数的比例是（）。

A.5%

B.10%