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单克隆抗体纯化工艺中清洁验证抽样计划考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.清洁验证抽样的首要目的是什么？

A.确保设备清洁度

B.验证清洁工艺有效性

C.检查操作人员技能

D.减少生产成本

2.在清洁验证中，哪项不是常用的抽样方法？

A.理论抽样

B.目视检查

C.实验室检测

D.系统抽样

3.清洁验证中，通常采用何种统计学方法来确定抽样数量？

A.蒙特卡洛模拟

B.参数估计

C.区间估计

D.假设检验

4.清洁验证的抽样计划应基于什么？

A.设备复杂性

B.生产批次数量

C.历史数据

D.以上所有

5.在清洁验证中，哪项指标最能反映清洁效果？

A.清洁时间

B.清洁剂用量

C.