心电图纸生产检验规范.docx

心电图纸生产检验规范

一、目的与适用范围

为确保心电图纸在生产过程中的质量稳定性，满足医疗临床心电波形记录的高精度要求，防止因纸张质量缺陷导致的心电波形失真、走纸卡顿、热敏打印不清晰或记录数据褪色等严重问题，特制定本生产检验规范。本规范详细规定了心电图纸从原材料入库、生产制程控制到成品出厂的全流程检验标准、检验方法、判定准则及不合格品处理流程。

本规范适用于本公司生产的各类型热敏心电图纸及心电记录专用纸卷的生产检验活动。涵盖卷式心电图纸、折叠式心电图纸及各类定制规格的心电打印耗材。所有生产车间操作人员、质量检验人员（IQC、IPQC、FQC、OQC）及相关生产管理人员必须严格遵照执行。

二、