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药物制剂辅料与包装材料

上篇药用辅料

第一章绪论

药物辅料:系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;除活性成分以外,在安全性方面进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。

药物辅料影响药品质量的安全性、有效性、稳定性。

药物辅料在药物制剂中的作用:

药用辅料是制备药物制剂的必要条件—制剂存在的物质基础

药用辅料影响药物制剂的稳定性—化学、物理、生物

药用辅料影响药物的吸收—溶解度、体外释放速度

药用辅料影响体内的药物分布—靶向性

药用辅料的分类

来源分类:天然物、半天然物、全合成物

药用辅料的特点:专一性、实用性

第二章表面活性剂

第一节表面活性剂的概述

表面活性剂:具有亲水(极性)基团,亲油(非极性)基团组成,能显著降低表面张力的物质。

表面活性剂的结构特征：表面活性剂分子系由亲水（极性）基团,亲油（非极性）基团两部分组成分别处于分子的两端,具有两亲性。

表面活性剂根据解离得性质不同分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂。

阴离子表面活性剂【O/W型】

(1)高级脂肪酸盐(肥皂类):硬脂酸、油酸、月桂酸等。(常用作软膏剂的乳化剂)

(2)硫酸化物:十二烷基硫酸钠(SDS)、月桂醇硫酸钠(SLS)【比肥皂类稳定、较耐酸和钙、镁盐】

(3）磺酸化物:二辛基琥