质量管理体系策划管理制度.docVIP

题目

质量管理体系策划管理制度

文件编号

LZYY-ZD-02-2013

文件种类

质量管理制度

起草人

起草日期

审核人

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批准人

批准日期

颁发部门

生效日期

版本号/修订码

V1.0

页码

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1、目的

为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合药品GSP标准，公司在建立、实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。

2、适用范围

本制度适用于公司质量管理体系所涉及到的所有过程和环节。

3、职责

3.1总经理负责质量管理体系策划、建立、完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；

3.2质量副总经理负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；

3.3各部门负责人及员工负责质量管理体系文件各项规定的执行；

3.4质管经理负责组织质量管理体系的内审。

4、内容

4.1建立质量管理体系的策划

按照药品GSP的要求和公司制定的质量方针、目标要求进行药品经营质量管理体系策划，内容如下：

4.1.1设置组织机构，制定部门职责文件，明确规定各个部门的职能范围及相互之间的接口关系，确保部门之间的相互协调和职能的发挥；

4.1.2配备各类人员，制定岗位职责文件，明确各类人员的任职资格、岗位职责和权限；

4.1.3配备设施设备，制定质量管理制度及操作规程，建立相应的