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2026执业药师药学类药事管理与法规章节同步练习题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品召回制度，但召回范围仅限于已上市销售的不合格药品，这一规定体现了药品召回制度的（）原则。

A.安全性优先原则

B.经济性原则

C.责任追究原则

D.全员参与原则

解析：药品召回制度的核心原则是安全性优先，即优先保障公众用药安全。选项B、C、D虽为药品管理中的辅助原则，但并非召回制度的主要依据。根据《药品管理法》第六十一条，药品生产企业对召回药品的缺陷负有直接责任，召回范围须基于风险评估，确保用药安全。故正确答案为A。

2.药品经营企业销售处方药时，必须确保执业药师在岗，且处方审核符合规定。以下哪种情况不属于处方审核的必要环节？（）

A.核对处方医师资质与患者信息一致性

B.检查药品名称、规格、用法用量是否明确

C.评估患者是否存在禁忌证或药物相互作用

D.确认患者是否已签署《处方外流管理办法》同意书

解析：处方审核的核心是药品安全性和适宜性，包括医师资质、患者信息、药品信息及禁忌证评估。选项A、B、C均属于法定审核内容。选项D中的同意书并非处方审核的必要文件，而是药品流通环节的自愿协议，与处方审核无直接关联。故正确答案为D。