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2026年医疗机构医用耗材管理规范培训试题(附答案)

一、第一部分考试说明

1.1考试性质与适用范围

本试题用于医疗机构医用耗材相关岗位人员的规范培训考核，包括：医用耗材管理委员会成员、耗材采购员、库房保管员、器械科（医学工程科）人员、临床科室耗材管理员、护士长及手术室相关人员等。

命题依据为以下现行法规和规范性文件：

?《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）

?《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

?《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

?《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（市场监管总局令第1号）

?《医疗器械唯一标识系统规则》（国家药监局2019年第66号公告）

?《医疗保障基金使用监督管理条例》（国务院令第735号）

?《治理高值医用耗材改革方案》（国办发〔2019〕37号）

1.2考试形式与分值分布

题型

题量

分值

合计

建议用时

单选题

30题

每题1分

30分

30分钟

多选题

5题

每题2分

10分

10分钟

判断题

10题

每题1分

10分

10分钟

填空题

5题

每题2分

10分

10分钟

简答题

4题

每题5分

20分

25分钟

案例分析题

2题

每题10分

20分

35分钟

合计

56题

—

100