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mdr培训试题及答案.docx

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    mdr培训试题及答案

    一、选择题（共10题，每题2分，共20分）

    1.欧盟医疗器械法规（MDR）于哪一年正式生效？

    A.2017年

    B.2018年

    C.2020年

    D.2021年

    2.根据MDR分类规则，下列哪类医疗器械通常被归类为III类医疗器械？

    A.有源植入式医疗器械

    B.有源非植入式医疗器械

    C.用于诊断目的的医疗器械

    D.用于辅助康复的医疗器械

    3.在MDR法规下，负责建立、实施和保持医疗器械风险管理体系的主体是？

    A.公告机构

    B.主管当局

    C.制造商

    D.进口商

    4.唯一器械标识（UDI）中的DI代表什么含义？

    A.器械标识

    B.制造商代码

    C

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