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(2026版)GCP培训试题及答案

一、单项选择题

1.以下关于临床试验伦理委员会的描述，正确的是

A.伦理委员会的组成成员可以全部为同一专业人员

B.伦理委员会只需审查研究方案的科学性

C.伦理委员会应在收到申请后立即批准研究

D.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全

答案：D。伦理委员会的组成应具有多学科性，不能全部为同一专业人员，A错误；伦理委员会不仅要审查研究方案的科学性，还要审查其伦理合理性，B错误；伦理委员会需要对研究进行全面审查，不会立即批准，C错误；其核心职责就是保护受试者的权益和安全，D正确。

2.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的不包括

A.保证药物