ISO 51062025 中药——远志、远志标准立项发展报告.docxVIP

中药——远志、远志（ISO5106:2025）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—PolygalatenuifoliaandPolygalasibiricaroot(ISO5106:2025)

摘要

中药标准化是推动中医药现代化、国际化发展的核心战略路径。远志作为我国传统大宗药材，具有安神益智、祛痰开窍等重要药用价值，其药材质量直接关系到临床用药的安全性与有效性。然而，长期以来，远志药材在国际贸易中缺乏统一的质量评价与检测标准，制约了其国际化进程。在此背景下，国际标准化组织（ISO）于2025年2月14日正式发布ISO5106:2025《中药——远志、远志》国际标准。本标准由国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）归口管理，规定了远志药材的术语定义、质量要求、检验方法、包装贮存等关键技术内容，填补了远志药材国际标准领域的空白。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制过程、核心技术内容及预期应用价值，并详细介绍了标准制定过程中的主要承担单位及其技术贡献。该标准的正式发布，为远志药材的国际贸易提供了统一的技术依据，对推动中药标准体系国际化、提升我国中药产品国际竞争力具有里程碑式的战略意义。

关键词：中药标准化；远志；国际标准；ISO/TC2