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2026年医疗器械售后试题及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.医疗器械售后服务合同中，不属于客户主要义务的是（）

A.按时提供设备使用环境信息

B.配合完成设备安装调试

C.超出保修期后的自行维修

D.及时反馈设备运行异常情况

2.以下哪种医疗器械属于高风险医疗器械？（）

A.体温计

B.心电图机

C.人工关节

D.眼镜

3.医疗器械售后服务过程中，客户投诉设备故障，服务商首先应采取的措施是（）

A.直接安排维修人员上门

B.详细记录故障现象并远程诊断

C.要求客户立即停用设备

D.要求客户自行检查电源连接

4.ISO13485:2016标准中，关于服务过程的控制要求，以下描述错误的是（）

A.应建立服务过程的记录程序

B.服务人员需经过相应培训并持证上岗

C.无需对服务过程进行风险评估

D.应定期审核服务过程的有效性

5.医疗器械的现场服务中，以下哪项不属于服务报告的主要内容？（）

A.服务时间与地点

B.故障现象及解决方案

C.客户满意度调查

D.设备维修后的