YYT 1973-2025 医用下肢外骨骼机器人标准立项发展报告.docx

医用下肢外骨骼机器人标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalLowerLimbExoskeletonRobots

摘要

随着人口老龄化进程加速和康复医学需求持续增长，医用下肢外骨骼机器人作为融合机器人技术、人工智能与临床康复医学的交叉领域创新产品，近年来在我国呈现快速发展态势。然而，该领域长期缺乏统一的国家及行业标准，导致产品质量参差不齐、临床评价体系不完善、市场准入缺乏技术依据。YY/T1973-2025《医用下肢外骨骼机器人》行业标准的发布，填补了我国在该领域的标准空白。本标准由行业标准-医药发布，发布日期为2025年6月18日，实施日期为2026年7月1日，适用于医用下肢外骨骼机器人的设计、生产、检验及临床应用管理。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制过程、主要技术内容及实施意义，分析了标准对产业规范化发展的推动作用，并对未来标准体系的完善方向进行了展望。

关键词：医用下肢外骨骼机器人；行业标准；YY/T1973-2025；康复机器人；标准化；医疗器械；临床评价

Keywords:Medicallowerlimbexoskeletonrobot;Industrystandard;YY/T1973-2025;Rehabilitationrobot;Standardization