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样品管理规范

一、引言

样品，作为各类检验、检测、分析、研发及质量控制活动中的实物载体，其代表性、真实性和完整性直接关系到后续工作的科学性、准确性与公正性。规范样品管理，确保样品在接收、标识、存储、流转、使用直至处置的整个生命周期内得到有效控制，是保障各项工作质量、提升管理水平、防范风险的关键环节。本规范旨在建立一套系统、严谨的样品管理流程，明确各环节职责，确保样品信息的可追溯性，为决策提供可靠依据。

二、适用范围与职责

（一）适用范围

本规范适用于公司内部所有与产品研发、生产过程控制、成品检验、客户投诉处理、市场调研以及外部委托检验等活动相关的样品管理。无论样品来源（内部自制、外部采购、客户提供、市场收集等）、性质（原材料、半成品、成品、标准品、对照品、留样等），均需遵循本规范要求。

（二）职责分工

1.质量管理部门/实验室：负责本规范的制定、修订、解释与监督执行；统筹样品的归口管理，确保管理流程的有效性。

2.各相关部门（如研发部、生产部、采购部、销售部等）：负责本部门产生或需求样品的申请、提交、领用，并配合样品管理部门进行样品信息的确认与传递。

3.样品管理员：具体执行样品的接收、登记、标识、存储、保管、领用、流转、处置等日常管理工作，确保样品状态完好，记录清晰准确。

4.样品使用人员：严格按照本规范及相关操作规程领用和使用样品，对样品的完整性和安全性负责，并