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2026年药事管理学考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.我国现行《中华人民共和国药品管理法》正式施行的时间是？

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2021年3月1日

答案：B

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于假药的是？

A.变质的药品

B.未注明有效期的药品

C.擅自添加防腐剂的药品

D.超过有效期的药品

答案：A

解析：B、C、D选项均属于劣药界定范畴，变质药品因成份发生本质变化、丧失药用价值，按假药论处。

3.下列药品中属于第一类精神药品的是？

A.艾司唑仑

B.哌替啶

C.氯胺酮

D.氨酚待因

答案：C

解析：艾司唑仑属于第二类精神药品，哌替啶、氨酚待因属于麻醉药品。

4.我国《药品生产许可证》的法定有效期为？

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

答案：B

5.负责全国药品不良反应监测管理工作的国家级主管部门是？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.中国食品药品检定研究院

答案：B

6.我国处方药与非处方药分类管理的核心划分依据是？

A.药品的安全性

B.药品的有效性

C.药品的经济性

D.药品的稳定性

答案：A

7.下列不属于药品