生物制品安全知识科普讲解【课件】.pptxVIP

生物制品安全知识科普认识·风险·监管·防护科普讲解课件

内容导览01认识生物制品从定义到分类，建立基础认知02安全风险何在特殊属性带来的安全挑战03监管如何兜底全链条监管与风险控制04公众如何防护安全使用与日常防护要点05前沿与展望最新政策动态与发展趋势

认识生物制品从疫苗到抗体，认识身边的生物制品建立基础认知，理解生物制品的独特属性01

什么是生物制品生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液为原料，应用传统技术或现代生物技术制成的药品生物制品是“借生物之力，制健康之药”三大用途3项预防预防人类疾病治疗治疗人类疾病诊断诊断人类疾病本质区别作用机制通过刺激机体免疫系统产生抗体等免疫物质发挥作用核心特征涉及体液免疫涉及细胞免疫或涉及细胞介导免疫

生物制品三大用途预防、治疗、诊断，覆盖健康全周期预防类疫苗、类毒素、被动免疫制剂代表：乙肝疫苗、百白破疫苗、破伤风类毒素乙肝疫苗百白破疫苗破伤风类毒素治疗类血液制剂、细胞因子、抗体药物代表：人血白蛋白、干扰素、单克隆抗体人血白蛋白干扰素单克隆抗体诊断类免疫学诊断试剂、基因诊断试剂代表：乙肝表面抗原检测试剂盒、结核菌素试验乙肝表面抗原检测试剂盒结核菌素试验

六大类生物制品类别代表产品疫苗乙肝疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗抗毒素及免疫血清白喉抗毒素、破伤风抗毒素血液制品人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子细胞因子和重组DNA产品干扰素、白细胞介素、促