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2026脑机接口医疗康复器械临床试验进展与监管政策研判.docx

2026脑机接口医疗康复器械临床试验进展与监管政策研判.docx

    2026脑机接口医疗康复器械临床试验进展与监管政策研判

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、研究背景与核心问题界定 5

    1.1脑机接口在医疗康复领域的战略价值 5

    1.22026年关键时间节点的政策与技术交汇点 8

    二、核心技术路径与2026年演进趋势 11

    2.1非侵入式BCI（EEG/fNIRS）工程化突破 11

    2.2侵入式/半侵入式BCI临床化进展 15

    三、典型康复适应证的临床试验布局 17

    3.1卒中后运动功能重建的BCI-FES协同疗法 17

    3.2脊髓损伤与神经膀胱控制的闭环调控 20

    四

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