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2026年医药研发工程师专业知识测试题及答案

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.在药物研发过程中，以下哪种方法通常用于评估候选药物的药代动力学（PK）特性？

A.药物代谢动力学模拟

B.临床前动物实验

C.体外细胞实验

D.药物基因组学研究

2.中国药监局（NMPA）对创新药的临床试验申请，通常要求提供哪些资料？

A.研究方案、伦理委员会批件、安全性数据

B.临床前数据、生产工艺验证报告、市场分析报告

C.药物经济学评价、专利保护情况、竞争产品分析

D.临床试验预算、研究者资质、患者招募计划

3.以下哪种分子对接技术常用于预测药物靶点结合亲和力？

A.分子动力学模拟（MD）

B.表面等离子共振（SPR）实验

C.酶联免疫吸附试验（ELISA）

D.量子化学计算

4.在中药现代化研发中，以下哪种技术常用于鉴定中药活性成分？

A.气相色谱-质谱联用（GC-MS）

B.核磁共振波谱（NMR）

C.流式细胞术

D.蛋白质印迹（WesternBlot）

5.中国创新药注册分类中，1.1类药物的定义是什么？

A.处方药中的生物制品

B.未在国内外上市过的改良型新药

C.未在国内外上市过的全新化学实体（NCE）

D.已在国外上市但在国内未上市的原研药

6.在药物研发中，以下哪种生物