mRNA疫苗优化技术与量产工艺研究.docxVIP

mRNA疫苗优化技术与量产工艺研究

一、引言

mRNA疫苗是近年来生物医药领域的突破性技术，其通过将编码目标抗原的信使核糖核酸递送至人体细胞，利用细胞自身的翻译系统合成抗原蛋白，进而激发机体的特异性免疫反应。与传统灭活疫苗、减毒疫苗相比，mRNA疫苗具有研发周期短、生产工艺灵活、不整合入宿主基因组等显著优势，在新发突发传染病防控中展现出巨大潜力（Karikó等，2020）。然而，mRNA分子本身存在稳定性差、易被核酸酶降解、细胞转染效率低等固有缺陷，同时大规模量产过程中还面临着产量低、成本高、质量控制难度大等挑战。因此，围绕mRNA疫苗的分子结构优化、递送系统创新以及量产工艺升级展开研究，成为