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2026年药品管理法培训试卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2019年修订、2026年仍现行有效的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性、质量可控性

B.安全性、有效性、经济性

C.有效性、质量可控性、可及性

D.安全性、经济性、可及性

答案：A

解析：《药品管理法》第六条明确规定，药品上市许可持有人对药品全生命周期的安全性、有效性、质量可控性承担法定主体责任。

2.药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许