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2026年药品相关法律法规试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年12月1日正式施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例（2025修订）》，药品上市许可持有人（MAH）委托生产血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的，应当经（）批准。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.省级卫生健康主管部门

答案：C

解析：2025版《药品管理法实施条例》明确调整特殊管理药品委托生产审批层级，血液制品、“两毒”“两精”、药品类易制毒化学品的委托生产权限收归国家