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药品生产赛项职业技能大赛2026年考试内容详解

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（请将正确选项的代表字母填写在括号内）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是（）。

A.成本最低化

B.生产效率最大化

C.质量第一，预防为主

D.市场效益最大化

2.在药品生产过程中，对产品质量具有关键影响，需要重点控制的参数称为（）。

A.一般工艺参数

B.关键工艺参数（CCP）

C.辅助工艺参数

D.参考工艺参数

3.下列哪项不属于药品生产验证的主要内容？（）

A.工艺验证

B.设备验证

C.清洁验证

D.供应商验证

4.当生产过程中发生偏差时，首先应采取的措施是（）。

A.立即停止生产，上报领导

B.根据SOP继续生产

C.记录偏差发生的时间和现象

D.先自行分析原因，不报告

5.药品生产环境中，洁净区的空气洁净度等级通常用（）来表示。

A.温度

B.湿度

C.洁净度级别（如百级、千级）

D.压差

6.用于称量毒性药品时，应选择的衡器是（）。

A.普