文献解读——ESD期间服用PPI治疗引起溃疡基底突起与聚普瑞锌对其抑制作用.docxVIP

文献解读——ESD期间服用PPI治疗引起溃疡基底突起与聚普瑞锌对其抑制作用

研究背景

内镜黏膜下剥离术（ESD）后常使用质子泵抑制剂（PPI）促进人工溃疡愈合。消化不良患者使用PPI愈合溃疡时，溃疡基底突起需要引起关注。该研究旨在阐述ESD术后PPI愈合溃疡对溃疡基底突起的影响，并考察在PPI基础上加入黏膜保护剂聚普瑞锌是否对突起具有抑制作用。

试验设计

ESD手术当天禁食，第二天患者接受ESD诱导溃疡治疗，包括静脉注射PPI奥美拉唑。三天后，患者分为两组，其中一组口服兰索拉唑30mg/day加聚普瑞锌150mg/day，另一组单用兰索拉唑30mg/day。分组通过置换区组法随机分配，出院后患者继续按分组治疗，两个月后通过内镜评估溃疡状态。另一家医院对溃疡内镜图像进行研究，并采用表1评分标准进行盲法评估。评分标准为：溃疡基底附近有突起记1分；基底无突起但不是平白溃疡瘢痕记2分；平白溃疡瘢痕完全被再生上皮覆盖记3分。研究终点为评估ESD切除后溃疡基底突出程度，因此在改良意向治疗人群中排除了ESD术后第二个月仍存在白色覆盖凹陷型溃疡的患者，即活动性溃疡。

入组人群本研究初步筛选165例患者，其中2例拒绝参与研究，剩余163例进入随机分组。将受试者分为两组：兰索拉唑单药组84例，给予兰索拉唑30mg/d；兰索拉唑联合聚普瑞锌组79例，给予兰索拉唑30mg