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2026年药品监管与安全知识考试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）建立的药品年度报告制度中，需向省级药品监管部门提交报告的时限为每年的（）

A.1月31日前B.3月31日前C.4月30日前D.6月30日前

答案：B

解析：2025版《药品管理法实施条例》第十四条明确规定，MAH应当每年3月31日前向所在地省级药品监督管理部门提交上一年度药品生产销售、上市后研究、风险管理、不良反应监测等情况的年度报告，省级药