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雄黄水飞协议

甲方（供方）：_______________________________________

乙方（需方）：_______________________________________

鉴于乙方因中药制剂及临床调配需要，拟向甲方采购经水飞法炮制的雄黄饮片，为

确保炮制工艺规范、质量可控及双方权利义务明确，经协商一致，达成如下协议：

一、总则

1.1本协议依据《中华人民共和国药品管理法》《中国药典》及《医疗用毒性药品

管理办法》制定，适用于雄黄水飞饮片的加工、交付、验收及使用全过程。

二、原料与炮制要求

2.1甲方应选用符合《中国药典》标准的雄黄原药材，不得使用砒石、铅丹等混杂

矿物，并应提供原料来源证明及检验报告。

2.2水飞工艺须严格执行：取净雄黄加适量清水共研细粉，反复搅拌、倾取混悬液

，下沉粗粉继续研飞，合并混悬液静置后分取沉淀，晾干并研散；炮制全过程不得

采用高温煅烧，成品细度应通过九号筛。

三、质量标准与检验

3.1水飞雄黄成品应为极细粉末，呈橙黄色或淡黄色，质松脆，手捻无粗粒；二硫

化二砷（AsS）含量按干燥品计算不得少于90.0%。

3.2甲方应随批附自检报告，内容包括性状、鉴别、含量测定、砷盐限量检查等项

目；乙方有权抽样送第三方复核，复