医用设备故障应急制度.docx

医用设备故障应急制度

一、总则

1.1制度目的

为规范全院医用设备故障应急处置流程，最大程度降低设备故障对临床诊疗、患者安全、医院运营的负面影响，保障急危重症抢救、常规诊疗、公共卫生事件应对等工作有序开展，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》《医疗质量安全核心制度》等法律法规及行业规范，结合我院实际制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于全院所有在用医用设备的故障应急处置，涵盖诊断类设备（CT、MR、DR、超声诊断仪、检验分析仪、心电诊断设备等）、治疗类设备（直线加速器、手术机器人、麻醉机、呼吸机、血液透析机、高压氧舱等）、生命支持类设备（除颤仪、监护仪、体外膜肺氧合