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药事法规试题及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种情形属于假药？

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

C.药品超过有效期

D.药品包装标签不符合规定

答案：B。解析：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为假药。选项A属于劣药，选项C和D也属于劣药范畴，只有选项B属于假药。

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得下列哪种证书才能生产药品？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP证书

D.药品注册证书

答案：A。解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当依法经过批准，取得药品生产许可证。GMP证书是药品生产质量管理规范的认证证书，是在取得药品生产许可证的基础上进行的认证。

3.药品经营企业销售药品时，应当遵循的原则是：

A.利润最大化原则

B.价格最低原则

C.质量第一原则

D.销量最大化原则

答案：C。解析：《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品应当遵循质量第一的原则，保证药品质量，保障公众用药安全。

4.根据《药品管理法》，下列哪种药品不需要凭处方销售？

A.抗生素

B.精神药