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2026年药品生产赛项职业技能大赛考试要求.docx

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2026年药品生产赛项职业技能大赛考试要求

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(每题1分,共20分)

1.药品生产质量管理规范英文缩写是?

A.GSP

B.GLP

C.GMP

D.GCP

2.以下哪项不是药品生产过程中的关键控制点(CCPs)?

A.原料验收

B.设备清洁验证

C.操作人员着装

D.产品最终包装

3.在药品生产区域,为防止交叉污染,通常要求不同产品生产之间进行?

A.高温消毒

B.空气置换

C.清场清洁

D.使用一次性设备

4.批生产记录(BMR)通常由哪个部门或岗位负责最终审核?

A.生产操作员

B.确认人

C.质量控制员

D.设备维修员

5.使用化学消毒剂进行环境或设备消毒后,通常需要进行什么操作以确信残留物不影响后续操作?

A.强行通风

B.等待其自然挥发

C.清洁擦洗

D.检测残留浓度

6.以下哪种剂型的药物最容易受到环境湿度影响而发生变化?

A.注射剂

B.胶囊剂

C.片剂

D.栓剂

7.在称量易吸潮或

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