GBT 35267.4-2025 清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器 标准立项发展报告.docxVIP

清洗消毒器第4部分：内镜清洗消毒器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Washer-disinfectors—Part4:Endoscopewasher-disinfectors

摘要：随着消化内镜、呼吸内镜等诊疗技术广泛开展，内镜再处理质量已成为医院感染控制的关键环节。内镜结构复杂、管腔细长，手工清洗消毒一致性不足，专用内镜清洗消毒器的安全性与有效性直接关系诊疗安全。GB/T35267.4-2025《清洗消毒器第4部分：内镜清洗消毒器》作为清洗消毒器系列标准的重要组成部分，针对内镜清洗消毒器的术语定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等提出规范化要求，并与GB/T35267.1通用要求、WS310系列、WS507等法规标准协调衔接。该标准状态为未实施，实施日期为2026年9月1日，为生产企业、医疗机构、检测机构和监管部门预留了过渡准备期。本报告围绕标准立项背景、体系定位、主要技术内容、实施建议及归口标委会职责进行梳理，旨在为相关方准确理解和执行标准提供参考，推动内镜清洗消毒设备高质量发展，降低交叉感染风险，提升医疗质量安全水平。

关键词：内镜清洗消毒器；清洗消毒器；标准化；医院感染控制；软式内镜；消毒效果；医疗器械

Keywords:Endoscopewasher-disinfect