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医院药事管理质量控制手册（2026版）

本手册依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）、《医院药学质量管理规范》WS/T794-2022、三级医院评审标准（2022年版）相关条款编制，适用于二级及以上公立综合医院全流程药事活动管控，所有涉及药事操作的药学人员、临床医师、护理人员、行政后勤相关人员均需严格遵照执行，所有管控要求均设置可量化的考核阈值，确保药事全链条零风险运行。

第一章总则

一、质量控制目标

1.总体管控目标

建立覆盖药品采购、储存、调配、临床使用全流程的闭环质量管控体系，实现全年药事安全零重大责任事件，药事管理各项指标全部符合国家现行法规要求，患者用药错误发生率控制在0.02‰以内，患者用药相关投诉量较上一年度下降30%以上，全面保障临床用药安全、有效、经济、适宜。

2.分项量化指标

所有核心质控指标全部设置明确阈值，其中药品采购验收合格率100%，处方审核合格率≥98%，静脉用药调配差错率≤0.01‰，特殊管理药品账物相符率100%，药物不良反应上报率≥95%，国家组织集中带量采购中选药品使用率100%，住院患者抗菌药物使用率不超过60%，特殊使用级抗菌药物越级使用占比不超过1%。

二、组织架构与职责划分

1.药事管理与药物治疗学委员会职责

委员会由院长担任主任