某制药公司项目管理制度.docx

某制药公司项目管理制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业年度战略目标，针对生产项目流程混乱、质量追溯困难、部门协同不畅等核心痛点，制定本制度以规范项目立项、实施、验收流程，防控质量与安全风险，提升项目交付效率，降低运营成本。

1、规范项目全生命周期管理，确保流程合规性；

2、强化质量与安全双重控制，保障药品生产安全；

3、优化部门协同机制，缩短项目执行周期；

4、建立风险预警体系，减少资源浪费与返工。

(二)适用范围：覆盖公司研发部、生产部、质量部、设备部、仓储部等相关部门及项目经理、班组长、质量员、设备维修工等岗位，正式员工及授权外包人员需严格遵守。特殊情况（如紧急抢