疫苗接种异常反应补偿案例.docxVIP

疫苗接种异常反应补偿案例

一、疫苗接种异常反应补偿的基础内涵与政策背景

（一）疫苗接种异常反应的定义与认定边界

疫苗作为一种特殊的生物制品，接种后会刺激人体免疫系统产生相应的抗体，从而获得对特定疾病的抵抗力，但由于个体体质的差异，极少数受种者在接种合格疫苗、且接种过程完全规范的情况下，仍然可能出现不可预见的损害反应，这就是通常所说的疫苗接种异常反应。疫苗接种异常反应的认定有着严格的边界，必须同时满足疫苗合格、接种操作规范、受种者出现了明确的损害后果、各方均无过错四个核心要件，不属于异常反应的情形包括疫苗质量问题导致的损害、接种单位操作不规范导致的损害、受种者隐瞒自身禁忌症导致的损害以及偶合症等（国家疾控局，2023）。需要明确的是，疫苗接种异常反应的发生概率极低，我国常规使用的疫苗异常反应发生率大多在百万分之一甚至更低的水平，绝大多数反应都是轻微的一过性反应，不会造成永久性的损害。

（二）我国现行异常反应补偿制度的核心框架

我国的疫苗接种异常反应补偿制度始建于上世纪末，经过多次修订完善，已经形成了一套符合我国国情的制度体系。我国现行的疫苗接种异常反应补偿制度遵循“分类补偿”的核心原则，属于国家免疫规划范畴的一类疫苗引发的异常反应，补偿资金由省级财政统筹安排，非免疫规划的二类疫苗引发的异常反应，补偿资金由相关疫苗的上市许可持有人承担（国家卫生健康委，2021）。同时，我国还建立了完善