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药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）。

A.加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康

B.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

C.加强药品管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康

D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障公众用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

答案：A

2.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指（）。

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品研发机构

答案：A

3.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、有效性和经济性

C.安全性、有效性和稳定性

D.安全性、有效性和均一性

答案：A

4.在中国境内上市的药品，应当经（）批准，取得药品注册证书。

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

答案：B

5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品经营许可证

B.药品生产