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血站生物安全管理制度

一、总则与核心原则

为全面贯彻落实国家关于生物安全管理的法律法规，规范血站采供血及血液检测过程中的生物安全管理，有效防范和控制血源性病原体的传播与实验室获得性感染，保障工作人员、献血者及环境的安全，特制定本制度。本制度贯穿于血液采集、标本处理、血液检测、成分制备、血液储存及医疗废弃物处置的全过程。

血站生物安全管理实行“预防为主、属地管理、分级负责、责任到人”的核心原则。所有涉及生物源性危害的部门及岗位必须建立严密的屏障机制，确保微生物标本在采集、接收、处理、保存及销毁的全生命周期内处于受控状态，杜绝病原体向外界扩散及交叉污染。制度适用于血站内所有业务科室、后勤保障部门及外来人员（包括设备维保人员、保洁人员等）。

二、组织机构与各层级职责划分

血站生物安全管理采取多重层级架构，确保管理指令畅通、执行到位。

1.生物安全管理委员会

由血站站长担任主任委员，业务副站长及质量副站长担任副主任委员，核心科室负责人为成员。主要职责为：

审定血站生物安全管理制度、应急预案及年度生物安全工作计划。

监督指导全站生物安全风险评估工作，审核重大生物安全改造项目。

负责重大生物安全事故的定级、调查处理及善后协调。

审批生物安全防护物资及关键设备的采购计划。

2.生物安全主管

由质量管理部门指定具有微生物学及实验室管理背景的高级专业技术人员担任。主要职责为：

全面负责本站生