T/CACE 0165-2024废生物制药溶媒回收乙腈技术规范 超重力粗分耦合精馏法.pdf

T/CACE0165-2024废生物制药溶媒回收乙腈技术规范超重力粗分耦合精馏法标准主要内容如下：

本标准规定了废生物制药溶媒回收乙腈的超重力粗分耦合精馏法的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于废生物制药溶媒回收乙腈的超重力粗分耦合精馏法工艺过程，为相关企业提供技术指导，确保回收的乙腈符合相关法规和标准要求。

主要技术要求包括：

1.超重力设备的设计、制造、安装、调试、验收等要求；

2.操作人员的培训、资格认证、操作规程等要求；

3.物料处理、排放、监测等要求；

4.工艺过程控制参数的设定和调整等要求；

5.安全防护措施和应急预案等要求。

试验方法包括：

1.检测设备的选择和使用；

2.工艺参数的检测和记录；

3.产品质量和性能的检测和评估；

4.安全事故的应急处置和报告等。

检验规则包括：

1.检验分类：分为出厂检验和型式检验；

2.检验项目：根据产品特性和工艺要求确定检验项目，并确保每个检验项目合格；

3.合格判定准则：根据检验结果和标准要求进行合格判定。

标志、包装、运输和贮存要求包括：

1.标志标识、使用说明书的制作和标注；

2.包装材料的选用、包装容器的设计、装卸和运输方式等要求；

3.运输过程中的安全防护措施和注意事项；

4.贮存场所的选址、设施设备配置、环境条件控制等要求。