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2026年口腔科医疗器械安全管理考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，合计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，口腔科临床使用的牙科种植体属于第几类医疗器械？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

2.依据《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）及2025年国家卫健委印发的《口腔科器械安全管理专项规范》，接触患者破损黏膜、无菌组织的口腔器械风险等级为？

A.高度危险性

B.中度危险性

C.低度危险性

D.无危险性

3.牙科手机作为口腔科高频使用的侵入性器械，其正确的灭菌流程为？

A.预消毒-手工水洗-酶洗-超声清洗-干燥-内部注油养护-封装-压力蒸汽灭菌

B.预消毒-酶洗-水洗-超声清洗-干燥-封装-注油养护-压力蒸汽灭菌

C.水洗-酶洗-预消毒-超声清洗-注油养护-干燥-封装-压力蒸汽灭菌

D.预消毒-超声清洗-水洗-酶洗-干燥-注油养护-封装-环氧乙烷灭菌

4.2026年我国已实现全部第三类医疗器械唯一标识（UDI）的全链条覆盖，UDI的核心组成部分为？

A.产品标识（DI）+经营标识（BI）

B.产品标识（DI）+生产标识（PI）

C.生产标识（PI）+使用标识（UI）

D.经营标识（BI）+使用标识（UI）

5.口腔科使用