T/SHQAP 021.1-2025细胞生产用一次性系统 第1部分:储液袋.pdf

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  • 2026-09-17 发布于四川
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  •   |  2025-12-15 颁布
  •   |  2026-01-15 实施

T/SHQAP 021.1-2025细胞生产用一次性系统 第1部分:储液袋.pdf

T/SHQAP021.1-2025《细胞生产用一次性系统第1部分:储液袋》标准主要内容包括:

1.范围:明确该标准的适用范围,即该标准适用于细胞生产过程中使用的储液袋的设计、制造、检测、使用、维护和报废等环节。

2.规范性引用文件:列出该标准引用的相关文件和标准。

3.术语和定义:对储液袋及相关术语进行定义和解释。

4.要求:对储液袋的设计、材料、尺寸、结构、密封性、耐压性、使用寿命等方面提出具体要求。

5.试验方法:规定储液袋的试验方法,包括材料检测、尺寸测量、密封性测试、耐压试验等。

6.检验规则:规定储液袋的检验方法和检验周期,以及不合格品的处理方式。

7.标志、包装、运输和储存:规定储液袋的标志、包装、运输和储存要求,以确保产品质量和安全。

以上是该标准的主要内容,具体细节和要求还需参考相关文件和标准。

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