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医用耗材培训考核大纲（最新版）

第一章总则

一、编制依据

本大纲严格按照国家现行医用耗材全链条监管相关法规、政策、标准编制，具体包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2021〕33号）、《医用耗材集中带量采购和使用暂行规定》（医保发〔2021〕56号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第18号）、《医疗保障基金使用监督管理条例》（国务院令第735号）、GB27950-2011《手卫生消毒卫生标准》、GB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》、《国家医保医用耗材编码应用规范》（医保办发〔2020〕49号）等文件要求制定，所有考核条款均符合最新监管要求。

二、适用对象

本大纲适用于各级各类医疗机构所有涉及医用耗材管理、操作的在岗人员，具体覆盖医用耗材采购岗位、仓储管理岗位、临床使用岗位（含医师、护士、医技人员）、医保结算岗位、质量管控岗位、设备运维岗位、后勤医疗废物处置岗位7类核心岗位。新入职涉及医用耗材相关岗位的人员，必须在入职后30天内完成全部培训考核；在岗人员每12个月完成一轮复训考核；跨岗位转岗人员必须在转岗后7个工作日内完成对应新岗位的专项考核，考核合格后方可正式上岗。

三、考核管理原则

本大纲执行全员覆盖、分类施考、实操优先、全