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2026医疗设备维护保养记录

一、记录适用范围与编制依据

本记录是医疗机构落实医疗设备全生命周期管理、满足监管要求、追溯设备运行状态的核心法定台账，所有维保动作必须留痕可查，不得事后补填、篡改。

本记录严格依据《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗卫生机构医学装备管理办法》（国卫规划发〔2021〕22号）、WS/T812-2023《医用设备维护保养管理规范》要求编制，覆盖2026年1月1日至12月31日全院所有在用医疗设备的日常巡检、预防性维护（PM）、故障维修、校准检测全流程记录。所有纳入管理的设备按风险等级分为三类：

?一级（高风险/生命支持类）：呼