ISO 141992024 健康信息学 - 信息模型 - 生物医学研究综合领域组（BRIDG）模型标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学—信息模型—生物医学研究综合领域组（BRIDG）模型标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:HealthInformatics—InformationModels—BiomedicalResearchIntegratedDomainGroup(BRIDG)Model

摘要

随着生物医学研究领域信息化程度的不断深化，临床试验、转化医学与基础研究之间数据孤岛问题日益突出，亟需一种可在多学科、多机构之间共享语义的通用信息模型。ISO14199:2024《健康信息学—信息模型—生物医学研究综合领域组（BRIDG）模型》正是在此背景下由国际标准化组织正式发布的现行标准。该标准以BRIDG模型为核心，提供了一个涵盖生物医学研究全生命周期的领域分析模型，统一了临床试验、实验室研究与监管报送等环节的数据语义与结构规范。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制历程、核心技术内容及其应用价值，并对其在促进数据互操作性、支持电子数据采集、提升监管合规效率等方面的关键作用进行了深入分析。报告同时介绍了主要参与单位——美国国家癌症研究所（NCI）在标准研制过程中的技术贡献与组织协调作用。展望未来，随着个性化医疗与AI驱动研究的不断推进，BRIDG模型将持续演进，为全球生物医学研究数据的标准化融合与智能化应用提供坚实基础。