T/GDMDMA 0012.2-2021医院医疗器械管理规范 第2部分:调配中心运行管理.pdf

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T/GDMDMA 0012.2-2021医院医疗器械管理规范 第2部分:调配中心运行管理.pdf

T/GDMDMA0012.2-2021医院医疗器械管理规范第2部分:调配中心运行管理主要内容如下:

1.组织机构与人员配置:医院医疗器械调配中心应设置独立的部门,并配备足够的专职人员负责医疗器械的采购、储存、分发、回收、报废等管理工作。

2.管理制度与岗位职责:医院应制定完善的医疗器械管理制度和岗位职责,明确各级人员的职责和管理要求。

3.采购管理:调配中心应根据医院的需求和采购计划,对医疗器械的供应商进行评估,确保供应商具有合法资质和合格的产品质量。

4.储存管理:调配中心应设置符合要求的医疗器械储存场所,并建立严格的储存管理制度和记录制度,确保医疗器械的储存质量和有效期。

5.分发管理:调配中心应建立完善的医疗器械分发流程,确保医疗器械的分发过程符合相关法规和标准,并建立详细的分发记录和领用记录。

6.回收管理:调配中心应建立医疗器械回收制度,对使用后废弃的医疗器械进行分类、登记和处理,确保不造成环境污染。

7.报废管理:调配中心应对过期、损坏等不符合使用要求的医疗器械进行报废处理,并建立详细的报废记录。

8.设备管理:调配中心应建立设备管理制度,对医疗器械相关设备进行定期维护和保养,确保设备的正常运行和使用安全。

9.记录管理:调配中心应建立完整的记录管理制度,对医疗器械的采购、储存、分发、回收、报废等全过程进行记录,并妥善保存记录。

以上为T/GDM

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