DB32/T 5321-2025结核分枝杆菌重组蛋白在结核感染检测中的应用技术规范.pdf

**DB32/T5321-2025《结核分枝杆菌重组蛋白在结核感染检测中的应用技术规范》主要内容如下**：

1.**检测对象**：本技术规范适用于对结核分枝杆菌感染者进行检测，包括但不限于结核病易感人群、感染者、疑似患者以及确诊患者等。

2.**检测原理**：本技术规范采用结核分枝杆菌重组蛋白作为抗原，通过免疫学方法检测受检者血清或体液中的抗体或免疫应答，以判断受检者是否感染过结核分枝杆菌或接种过卡介苗。

3.**试剂与设备**：本技术规范所使用的试剂和设备应符合相关行业标准和质量体系要求，包括但不限于重组蛋白、抗体检测试剂盒、酶标仪、洗板机等。

4.**操作流程**：本技术规范详细规定了检测过程中的操作步骤和注意事项，包括样本采集、保存、运输和处理，抗体检测试剂盒的配制和使用，以及结果判定的标准和流程等。

5.**质量控制**：本技术规范强调了质量控制的重要性，包括实验室环境、试剂质量、操作过程和数据记录等方面的质量控制措施。

6.**结果判定**：本技术规范规定了抗体检测结果的判定标准和流程，包括阳性、阴性以及待确定结果的判定方法和流程，以及结果报告和传递的程序和要求。

7.**临床应用**：本技术规范强调了结核感染检测在临床诊断和治疗中的重要性，介绍了本技术规范在结核病易感人群筛查、感染者监测、疑似患者诊断以及确诊患者治疗等方面中的应用和效果。

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